Basic Actigall Information

• INN (International Nonproprietary Name)
• Brand names available in Germany
• ATC Code
• Forms & dosages (e.g., tablets, injections, creams)
• Manufacturers in Germany
• Registration status in Germany
• OTC / Rx classification

Grundlegende Informationen zu Actigall

Ursodeoxycholsäure, auch bekannt als Ursodiol, ist der internationale Freiname (INN) und dient zur Behandlung bestimmter Leber- und Gallenwegserkrankungen.

In Deutschland ist Ursodeoxycholsäure unter verschiedenen Markennamen erhältlich, wobei Actigall eine der bekanntesten Optionen ist. Die Dosierungsform von Actigall sind Kapseln mit einer Stärke von 300 mg. Auch der Markenname Urso, erhältlich in Tabletten zu 250 mg und 500 mg, spielt eine bedeutende Rolle.

Der ATC-Code für Ursodeoxycholsäure lautet A05AA02, was es als Bestandteil für die Therapie von Gallen- und Lebererkrankungen klassifiziert.

Hersteller wie Allergan, Teva und Sandoz bieten dieses Medikament an, das in Deutschland und Europa rezeptpflichtig ist. Daher ist es wichtig, vor der Anwendung eine ärztliche Verschreibung zu erhalten.

Die Klassifizierung der Ursodeoxycholsäure erfolgt als verschreibungspflichtig (Rx), was bedeutet, dass sie nur mit Rezept von einem zugelassenen Arzt erworben werden kann.

Pharmakologie von Ursodeoxycholsäure

Der Wirkmechanismus von Ursodeoxycholsäure ist komplex und betrifft vor allem die Regulierung der Gallensäurekonzentration im Körper.

Diese Substanz trägt dazu bei, die Löslichkeit von Cholesterin in der Galle zu erhöhen und fördert die Auflösung von Gallensteinen, was besonders bei nicht verkalkten Cholesterinsteinen vorteilhaft ist.

Der Wirkungsbeginn nach Einnahme kann variieren, da Ursodeoxycholsäure metabolisiert und anschließend über die Leber und Galle ausgeschieden wird. Die Eliminationszeit ist im Allgemeinen vielschichtig, da sie von der individuellen Leberfunktion abhängt.

Ebenso ist es wichtig, sich der potenziellen Arzneimittelwechselwirkungen bewusst zu sein. - Medikamente - Nahrungsergänzungsmittel - Alkohol

Verschiedene Wechselwirkungen können die Wirksamkeit von Ursodeoxycholsäure beeinträchtigen, weshalb eine umfassende Aufklärung durch medizinisches Fachpersonal erforderlich ist.

Indikationen für den Einsatz von Actigall

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat Ursodeoxycholsäure für die Behandlung von Gallensteinen und primärer biliärer Cholangitis genehmigt.

Die zugelassenen Anwendungen konzentrieren sich insbesondere auf die Auflösung von nicht verkalkten Cholesterinsteinen und die Unterstützung der Leberfunktion bei spezifischen Erkrankungen.

Zusätzlich gibt es auch Off-Label-Anwendungen, die in Deutschland häufig vorkommen und von den genehmigten Anwendungen abweichen können.

Ein weiterer Fakt ist der Einsatz bei besonderen Populationen. Bei Kindern, älteren Menschen und Schwangeren müssen spezifische Dosierungsempfehlungen berücksichtigt werden.

Es ist entscheidend, die Dosierungen anzupassen, insbesondere bei vulnerablen Gruppen, um die Sicherheit und die Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten.

D) Dosierung und Anwendung

Bei der Anwendung von Actigall ist es wichtig, die richtigen Dosen zu beachten. Standardmäßig liegt die empfohlene Dosierung bei bis zu 300 mg täglich, abhängig von der Behandlung und der individuellen Patientensituation. Bei speziellen Indikationen, wie z.B. der Auflösung von Gallensteinen, kann die Dosis deutlich variieren. Hier sind einige wichtige Punkte, die bei der Dosierung zu beachten sind:

• Ältere Patienten benötigen möglicherweise Anpassungen der Dosis, insbesondere wenn sie gleichzeitig unter anderen Erkrankungen leiden.
• Eine genaue Überwachung ist wichtig, um die Wirkung und die Verträglichkeit des Medikaments zu gewährleisten.

Die Behandlungsdauer hängt stark von der Indikation ab. Bei Gallensteinen kann die Therapie zwischen sechs und 24 Monaten dauern. Wichtig ist auch, das Medikament immer bei Temperaturen unter 25°C zu lagern und vor Feuchtigkeit zu schützen. Transport sollte ebenfalls in der Originalverpackung erfolgen, um die Stabilität des Produkts zu garantieren. Bei Änderungen in der Medikation sollte Rücksprache mit dem Arzt gehalten werden, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.

E) Sicherheit und Warnhinweise

Die Sicherheit von Actigall muss stets im Vordergrund stehen. Es gibt sowohl absolute als auch relative Kontraindikationen, die bei der Verschreibung und Anwendung zu beachten sind. Absolute Kontraindikationen umfassen eine vollständige biliäre obstruktion sowie bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Ursodeoxycholsäure.

• Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen mildes Unwohlsein, wie Durchfall oder leichte Bauchbeschwerden.
• In seltenen Fällen können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten.

Besondere Vorsicht ist für schwangere Frauen und Patienten mit Erkrankungen der Leber oder Nieren geboten. In diesen Fällen sollte der Nutzen gegenüber möglichen Risiken abgewogen werden. Hier ist eine individuelle Beratung durch den behandelnden Arzt unerlässlich, um die Sicherheit bei der Therapie zu gewährleisten.

F) Patientenerfahrungen

Ein Blick auf Erfahrungsberichte zeigt, wie unterschiedlich die Rückmeldungen zu Actigall ausfallen. Auf Plattformen wie Drugs.com und WebMD berichten Anwender von positiven Effekten gegenüber Gallensteinen, auch wenn die Therapiezeit als langwierig empfunden wird.

In deutschen Foren und sozialen Medien bestätigen viele die Effektivität des Medikaments, beschreiben jedoch auch gelegentlich auftretende Nebenwirkungen wie Übelkeit oder Durchfall.

Insgesamt liegt der Fokus der Bewertungen auf der Wirksamkeit und der Therapietreue, wobei die meisten Patienten anmerken, dass regelmäßige Arztbesuche und die Einhaltung der Dosierungsanweisungen entscheidend sind für den Therapieerfolg.

G) Alternativen und Vergleich

In Deutschland gibt es mehrere Alternativen zu Actigall, darunter Chenodiol und Obeticholsäure, die bei ähnlichen Indikationen eingesetzt werden können. Jede dieser Optionen hat ihre eigenen Vor- und Nachteile, weshalb eine ärztliche Beratung empfehlenswert ist.

Ärzte empfehlen häufig die Therapie mit Actigall aufgrund seiner Wirksamkeit und des gut dokumentierten sichereren Profils im Vergleich zu manch anderen Alternativen. Dennoch bleibt eine präzise Beurteilung individueller Patientenbedingungen wichtig, um die passende Therapie auszuwählen.

Marktüberblick in Deutschland

Die Verfügbarkeit von Actigall (Ursodeoxycholsäure) in Apotheken ist stark ausgeprägt. In Netzwerken wie Catena und HelpNet wird das Medikament gut akzeptiert, sodass Patient:innen in vielen Regionen problemlos auf die benötigten Arzneimittel zugreifen können. Dies ist besonders wichtig für diejenigen, die auf eine kontinuierliche Medikation angewiesen sind.

Der durchschnittliche Preis für verschiedene Verpackungsformen von Actigall variiert, liegt aber in der Regel zwischen 30 und 50 Euro, abhängig von der Verpackungsgröße und dem Anbieter. In Deutschland gibt es sowohl Blisterverpackungen als auch Flaschen, wobei Blister häufiger für Kapseln angeboten werden. Beide Verpackungsarten bieten spezifische Vorteile: Blister sind leichter zu transportieren und portioniert, während Flaschen eine größere Menge enthalten können.

Was die Nachfrage betrifft, ist zu beobachten, dass Actigall insbesondere in der Behandlung chronischer Erkrankungen sehr gefragt ist. Zudem gibt es saisonale Schwankungen, die hauptsächlich durch ansteigende Diagnosen in bestimmten Zeiten des Jahres beeinflusst werden. Regelmäßige Nutzung ist das Muster, das sich bei Patienten zeigt, die an Gallensteinen oder Lebererkrankungen leiden.

Forschungstrends

Die Forschung zu Ursodeoxycholsäure hat in den letzten Jahren an Dynamik gewonnen, insbesondere durch zahlreiche Meta-Analysen und klinische Studien, die von 2022 bis 2025 durchgeführt werden. Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Ursodeoxycholsäure über ihre traditionellen Anwendungen hinausgehen könnte. Innovative Nutzungsmöglichkeiten werden erforscht, darunter Anwendungen in der Therapie von nichtalkoholischen Fettlebererkrankungen und anderen hepatischen Erkrankungen.

Die Patentlage hat sich ebenfalls weiterentwickelt. Generikahersteller erhalten zunehmend Zugang zu diesem wichtigen Medikament, was den Wettbewerb fördert und die Preise stabil hält. Dies ist besonders vorteilhaft für Patient:innen, die auf kostengünstige Behandlungsoptionen angewiesen sind. Zukünftige Trends in der Forschung könnten daher nicht nur neue therapeutische Indikationen umfassen, sondern auch innovative Darreichungsformen und Kombinationsbehandlungen.